臨床試験・臨床研究の企画・実施に関するコンサルティング

企業、アカデミアおよび医療機関に対して、臨床試験・臨床研究の企画、準備、実施および承認申請等の各プロセスにおける相談・対応支援を行います。

•   対象業務：スタディコンセプトの立案、実施組織体制の構築、計画書/手順書の作成、モニタリング、データマネジメント*)、統計解析*) 、総括報告書の作成、品質管理、品質保証、クオリティマネジメントシステム（QMS）

 ＊SME(Subject Matter Expert)との業務連携で対応。