受託監査 

  • 最新の国内外規制要件および規制当局査察のトレンド等を踏まえ、臨床試験・臨床研究の品質保証業務を受託支援いたします。
  • 主な対象領域:GCP、GPSP、GLM*、GMP*)および臨床研究(臨床研究法および人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針)
  •  業務構成:書類の確認、データの確認、設備等の確認およびインタビュー(GCP施設監査の場合)

 費用の目安
  セーブ(1日コース)20万円~
  レギュラー(2日コース)70万円~
 プレミアム(3日コース)100万円~