受託監査
- 最新の国内外規制要件および規制当局査察のトレンド等を踏まえ、臨床試験・臨床研究の品質保証業務を受託支援いたします。
- 主な対象領域:GCP、GPSP、GLM*、GMP*)および臨床研究(臨床研究法および人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針)
- 業務構成:書類の確認、データの確認、設備等の確認およびインタビュー(GCP施設監査の場合)
費用の目安
セーブ(1日コース)20万円~
レギュラー(2日コース)70万円~
プレミアム(3日コース)100万円~
費用の目安
セーブ(1日コース)20万円~
レギュラー(2日コース)70万円~
プレミアム(3日コース)100万円~