業務実績

（2023年12月28日現在） 

1 ．受託監査

 ・GCP施設監査 ：121件（企業治験：80件、医師主導治験：11件）
 ・GCPシステム監査：24件  （企業治験：19件、医師主導治験：5件）
 ・GPSP/GVP監査 ：10件
 ・臨床研究     ：18件 （特定臨床研究：15件、その他：3件）
 

２．臨床試験・臨床研究の企画・実施に関するコンサルティング

 ・企業       ：15社
 ・医療機関：4施設
 

３．当局査察対応支援

 ・PMDA信頼性調査：20件 / 2社
 ・海外当局査察         : 2 件 / 2 社 
 ・査察前監査             : 13 件/ 2 社
     ・模擬査察                 : 2 件/ 2 社 
 

 ４．臨床試験・臨床研究従事者向け各種研修

 ・企業                       ：10社
 ・医療機関               ：6施設
 ・学会 / 業界団体等：5団体