臨床試験・臨床研究従事者向け各種研修

  • Clinical Research Coordinator (CRC)、モニタリング担当者 (CRA)、監査担当者等を対象とした研修プログラムの企画および講師派遣等の支援を行います。

 【研修プログラムの例示】

  QMS概論、RCAの実施/CAPAの立案、SDRとSDV、国際共同臨床試験の留意点、当局査察のトレンド (PMDA/FDA/EMA/MHRA)、セントラルIRBの動向、Patient and Public Involvement概論、国際共同臨床試験の監査手法

  • 国際認定取得を目指す受験者の支援を行います(ACRP:CCRC®、CCRA®、CPI®およびCP®など)